辉瑞“断供”？ 全国多地白血病儿跪求“救命药”
传辉瑞因工厂检修“断供” 全国多地白血病儿跪求“救命药”
刘先生和一些病友最近焦虑不安，他们的孩子患上白血病，在苏州大学附属儿童医院接受治疗，然而一种进口的白血病化疗核心药物阿糖胞苷却传出断供的消息。供货方国际药业巨头辉瑞公司说工厂检修，不能确定何时恢复正常，但目前仍在保持市场供应。还有很多人猜测断供别有原因。
虽然有仿制的阿糖胞苷作为替代，但在疗效方面和辉瑞的原研药存在一些差距。刘先生说，“很多人砸锅卖铁，就是想让孩子多得到5%的疗效，现在断供，我们无法接受”。 紫牛新闻记者 宋世锋
突然紧缺的阿糖胞苷注射剂。
这药是抗癌核心药
便宜但很有效
儿童患者最需要
阿糖胞苷是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病，特别是急性非淋巴细胞性白血病。1959年，这种药物由美国加州大学伯克利分校的专家研制出来。它最初由Upjohn公司以“赛德萨”(Cytosar-U)的商品名出售，该公司后来被辉瑞公司合并，所以目前生产原研阿糖胞苷的企业只有辉瑞。
辉瑞公司的阿糖胞苷价格一直不高，现在几乎是最便宜的化疗药物，仿制的阿糖胞苷更为低廉。白血病患儿父亲刘先生说，0.1g规格的进口阿糖胞苷在药品采购平台上的价格是30多元，他们在医院拿药也只有40多元，相对白血病化疗用的其他药物，可以说是最便宜的了，但也是核心药。
另外，因为阿糖胞苷的专利早已到期，现在可以合法进行仿制。在一份某地的抗癌药专项集中采购入围产品表中，可以看到意大利阿特维斯公司生产的0.1g规格阿糖胞苷为37元，0.5g规格为137.14元。国内一家药企仿制的0.1g规格阿糖胞苷仅为8.18元。
在白血病方面，儿童患者最需要这种药，因为儿童主要是靠化疗实现治愈。成都军区总医院造血干细胞移植中心主任刘芳说，在白血病的治疗中，阿糖胞苷的位置无可替代。
盼阿糖胞苷恢复正常供货的白血病小患者。 受访者供图
断货困境
“阿糖胞苷断药，医生不知道怎么治病了”
刘先生给紫牛新闻发来一份“阿糖胞苷断货情况说明”：“2018年12月26日上海交通大学附属儿童医学中心的白血病家属在看医生门诊时，被医生告知(进口)阿糖胞苷目前厂家不供货，本医院库存最多可维持到2019年1月底，到时断货将出现很多患儿无药可用。”
刘芳则在2018年12月20日就通过社交网络说：“髓系白血病的必须药物阿糖胞苷断药，医生不知道怎么治病了”。
刘先生说，苏州儿童医院在去年12月27日就开始用仿制阿糖胞苷了：“我们要求用进口的，医院说没货，苏州这边都是这样”。
在“阿糖对策交流”微信群中，有病友称北方一些地方从去年12月就开始用仿制药了，成都也有辉瑞的阿糖胞苷断货的消息。
西安的一位药剂师4日告诉紫牛新闻：“我们在今天也收到了通知，阿糖胞苷仅提供1月最后一次供货，12日配送后我们这也将面临断货。目前库存量仅满足不到3个月的使用。”
国家卫生健康委药政司近日则发出《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》，表示辉瑞公司生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)因意大利的生产厂家停工检修等原因，预计2019年1-6月将会出现全球范围内供货紧张。通知要求做好短缺直报和替代药品采购，保证现有供货不中断。
仿制药疗效有差距，家长不敢冒险
正常情况下，儿童白血病的治疗大概需要两年半的时间，大小24个疗程，几乎全都要用到阿糖胞苷。
虽然有仿制的阿糖胞苷可供替代，但两者的疗效存在一定差距。此前浙江有媒体报道说，“医生明确告知，原本现在用的(进口阿糖胞苷)治愈率是85%左右，中途换用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”
一些患儿家长向紫牛新闻记者反映，孩子使用仿制阿糖胞苷的副作用比较大，头晕、呕吐、发烧的频率都高了。
另外仿制药对细胞控制的也不如进口药。正常人白细胞是4-10(10^9/L)，白血病治疗过程中，白细胞控制在3以下比较好，用进口阿糖胞苷1周左右，可以控制在1-2。现在有人用过仿制药，白细胞指标达到6。另外，有些患儿用了仿制阿糖胞苷，出现血小板指数降低的情况。
由于治疗周期长，阿糖胞苷的用量是比较可观的。病友们担心，每次哪怕只有5-6%的差距，累积起来也不可忽视。而且主要是孩子需要这种药，所以疗效哪怕有些微差距，家长们也希望能用最好的药。
刘先生告诉紫牛新闻，苏州儿童医院遇到进口阿糖胞苷断供问题后，医生给出的治疗方案是把少量库存的进口药留在腰穿时使用，静脉注射等阶段用仿制药替代。因为医生知道疗效有差别，尽力想保证把最好的药放在最关键的时候用。
猜测
是太便宜不愿生产，还是设备出了问题？
断供的消息出来后，一则辉瑞公司在2018年12月14日发给医院的说明函出现在网络上。信中说，“为了更好地保障高质量药品的持续供应，辉瑞决定对意大利赛德萨(即阿糖胞苷)生产工厂的生产线设备进行停产检修，由于检修与保养比预计的耗时更长，由此对赛德萨的供货造成影响，导致市场上暂时出现赛德萨供货不足的情况。”
辉瑞公司的公关经理胡女士告诉紫牛新闻，辉瑞是委托意大利阿特维斯公司生产阿糖胞苷，检修是突发性问题，目前不了解具体原因，也不确定需要持续多长时间。
这个不确定，让外界对阿糖胞苷断供的原因有了一些猜测。
刘先生认为，正常情况下，辉瑞这样的国际大型制药厂不会因为设备检修影响到供货，应该事先做好计划，所以他对辉瑞的解释有怀疑。
有人私底下认为，这个药本来就便宜，而且辉瑞的很多药最近都被强制降价，包括阿糖胞苷，导致利润率下降，所以可能不愿生产这种廉价药物。
还有消息说，这个药已经被辉瑞卖给了其他公司，但仍使用辉瑞的配方和技术，不过可能影响到药物的生产和供应。
但这些猜测都未得到证实。
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